齊魯晚報·齊魯壹點 記者 孔雪婷

　　1月13日，帆布袋訂做15838231350臨沂市人民政府新聞辦公室召開新聞發布會，就臨沂市人民政府印發的《關于支持醫藥產業高質量發展的若干措施》內容進行解讀。

　　據了解，《若干措施》共分為10個方面14條。通過資金獎補支持醫藥產業發展，支持對象為在臨沂市依法登記注冊、具備獨立法人資格從事醫藥領域研發、生產和服務的企事業單位、社會團體或民辦非企業等，重點從以下十個方面進行支持。

　　（一）創新研發。醫藥企業的創新藥、改良藥、首仿藥代表著企業的核心競爭力，但新藥研發具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點，通常研發周期需要5-15年，投資成本億元以上。近三年臨沂市創新藥、改良藥、首仿藥僅獲批各1個，全市一致性過評前三的品種每年有6-7個。各地醫藥產業扶持政策中，新藥研發一項都是政策的“重頭戲”，本條措施也對該帆布袋訂做15838231350項給予了最大比重的支持，對在臨沂市實現產業化的創新藥、改良藥、首仿藥給予3000萬到500萬元不等的資助，對仿制藥國內前3個通過一致性評價的給予200萬元資助，鼓勵企業加大科研投入，加快推出一批療效好、市場前景大的新產品。

　　 (二)公共服務體系建設。醫藥產帆布袋訂做15838231350業公共服務平臺是吸引要素資源、孵化創新企業、增強產業集聚能力、打造戰略性新興產業集群的必要條件。目前，臨沂市醫藥產業公共服務平臺僅有魯南制藥投資建設1個GLP實驗室，市人民醫院等6家醫療機構建設GCP機構，其它第三方檢測機構、藥物中試基地以及CRO等業務外包機構尚屬空白。各地政策中，對醫藥產業公共服務平臺建設扶持力度僅次于新藥研發。本條措施對國際藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）、藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）資質的企業（機構）和第三方檢驗檢測平臺等產業公共服務平臺予以20萬到300萬元不等的資助，對新建的藥物中試基地、醫藥合同研發機構（CRO）、醫藥合同外包生產機構（CMO）、醫藥合同定制研發生產機構（CDMO）等產業應用基礎平臺的建設予以固定資產投資額的10%、最高1000萬元的資助，吸引資本參與臨沂市醫藥產業公共服務平臺建設，構建覆蓋醫藥全產業鏈的創新服務體系。

　?。ㄈ┲兴幃a業現代化。后疫情時代中醫藥作為大健康產業迎來“剛需+政策”雙重利好，山東省是首個出臺促進中藥產業高質量發展措施的省份。臨沂市中藥企業多以原料貿易和中藥飲片為主，現有中成藥普遍存在品種老化、市場競爭力不強的問題。本條措施鼓勵企業進行中藥二次開發，參與國家標準制定，提升質量標準，支持企業研發基于經典的中藥制劑及中藥獨家、保護品種。企業參與經典名方物質基準標準研究，在國家藥監帆布袋訂做15838231350總局發布的“標準煎液”標準中被標注為起草單位，并且相應制劑在臨沂市實現產業化后，每個品種予以200萬元獎勵；市內企業中藥產品質量標準新入選中國藥典、獲得國家藥監總局藥品補充申請批件及質量標準并生產結算的，每個品種給予50萬元獎勵，力爭到2025年前，推動臨沂市中藥企業研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產品，打造全國一流的現代中藥研制基地。

　　（四）醫療器械創新。創新醫療器械研發難度大，技術含量高，2014年《創新醫療器械特別審批程序（試行）》公布以來，全國共有350個產品獲創新醫療器械資格認定進入特別審批通道，100個產品獲批上市，產品集中在北京、上海、廣東、江蘇4地，我省尚無產品獲批。臨沂市醫療器械生產企業141家，其中三類醫療器械生產企業僅有興華醫用器材有限公司1家，擁有三類注冊證2個；帆布袋訂做15838231350二類醫療器械生產企業37家，擁有二類注冊證233個。本條措施對新注冊并在臨沂市結算的三類醫療器械予以50萬元資助，對非診斷試劑類二類醫療器械予以20萬元資助，對診斷試劑類二類醫療器械予以5萬元資助。同時鼓勵企業積極研發創新醫療器械，對在臨沂市產業化的二類、三類創新醫療器械分別予以50萬和100萬元資助，以激發醫械產業的創新活力。

　　（五）特醫食品。特醫產業在中國起步較晚，截止2020年底，我國有57款特醫食品獲批上市，其中29款為進口特醫食品，因此特醫產業存在較大成長空間，將成為國家現代醫療服務業新的增長極。本條措施對特醫食品分特定和非特定兩個層次進行獎勵，分別予以300萬和200萬元的資金扶持，鼓勵企業加大研發投入，豐富特醫食品產品種類，為臨沂市培育一批有競爭力的特醫食品企業。

　　（六）產品開拓市場。獲得FDA帆布袋訂做15838231350等美歐日醫藥監管機構的認證是醫藥產品走向海外市場的入場券。目前臨沂市僅有魯南制藥集團新時代藥業的部分生產線和產品通過了FDA認證。本條措施參照菏澤醫藥港標準，對生產線或產品新獲得國際權威認證的給予50萬元資助，支持龍頭企業加快國際化進程，主動融入國際醫藥市場。

　　（七）創新產品應用支撐。暢通醫保企協同，是打通創新研發到健康惠民的最后一公里，有利于推動企業創新成果更迅速地走向市場、惠及人民。杭州、煙臺等地市醫藥扶持政策中，均有從醫保、醫院等角度支持本地醫藥和器械產品的做法。本條措施充分利用國家醫保藥品目錄動態調整機制，支持將臨沂市更多的創新藥品納入國家目錄；做好商業險與基本險銜接，鼓勵將新成果應用納入商業健康保險保障范圍；探索完善“衛健—醫?！髽I”面對面機制，帆布袋訂做15838231350引導臨沂市優質創新產品進入本地醫院。

　?。ò耍┊a業金融全方位支撐。金融是關鍵投入要素，利用政府基金等手段引導各類資金活水流向醫藥產業轉型升級急需領域和環節，十分迫切且必要。本條措施旨在強化金融服務支撐，充分發揮市級新舊動能轉換基金和1.5億元市級工業高質量發展專項資金的引導推動作用，積極吸納社會資本加入，建立醫藥產業發展基金，圍繞加快醫藥產業轉型升級，重點支持新藥品、新器械、新平臺等科技研發項目及有影響力、發展前景的醫藥領域倉儲物流和連鎖零售企業，加快打造國內領先醫藥產業集群。

　?。ň牛┨厣a業園區建設。臨沂市醫藥企業主要分布在蘭山、羅莊、費縣、經開區等縣區，布局分散、集中度不高，沒有大的醫藥專業園區，不利于企業降低投資成本、縮短投產時間、共享高質量專業服務和帆布袋訂做15838231350豐富產業資源。省內其他醫藥產業先進地市，均在計劃建設或已經建成定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態的專業園區，并采取一系列政策吸引企業入駐。本條措施支持具備條件的企業投資規劃建設孵化器、加速器和標準廠房等產業載體，并對投資企業給予資金和土地等方面的傾斜支持：對一期投資超過10億元，三年內園區企業入駐率達80%以上的，采取“一事一議”方式,給予一定比例的扶持；落實“土地要素跟著項目走”保障機制，優先統籌保障園區用地。

　?。ㄊ┛鐓^域園區共建。與醫藥發達城市結對共建醫藥產業園區，利于充分借鑒園區成熟的管理經驗，承接優良產業轉移，加快優勢企業導入，更好地吸收吸納先進技術和優秀人才，與臨沂市土地、人力資源優勢互補。對醫藥產業發達城市（園區）在市內合作共建的園區，在明確招商質量、畝產效益、專業運營的基礎上，對土地供應、能源保障、財稅分成等方面，采取“一事一議” 方式，加大共建保障力度。

　　附則中規定，本政策措施適用對象提交的申報資料由各牽頭單位（責任單位排位第一位的單位為牽頭單位）會同市工信局、市財政局審核認定，所需資金由受益財政承擔。臨沂市其他同類政策與本文件不一致的，按照從高從優不重復的原則執行；執行期間如遇國家、省有關政策規定調整的，從其規定。本文件自發文之日起施行，試行期兩年，試行期后根據實施情況修訂完善。 

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