無(wú)紡布廠家15838056980最近看到新聞里有很多企業(yè)都在臨時(shí)改建生產(chǎn)線。雖然不太了解口罩生產(chǎn)的具體門(mén)檻，但是簡(jiǎn)單總結(jié)下是兩個(gè)方面，一個(gè)是否有設(shè)備，能否短時(shí)間內(nèi)購(gòu)買(mǎi)并安裝到設(shè)備。這個(gè)既需要器械本身，又需要技工來(lái)安裝調(diào)配。 二是生產(chǎn)許可。以往要拿到生產(chǎn)許可要經(jīng)歷很長(zhǎng)的過(guò)程和審批，現(xiàn)在各級(jí)地方政府都積極配合，加快進(jìn)度。三是上了設(shè)備之后還需要有原材料、人力，和運(yùn)輸物流。如何快速搭建生產(chǎn)線一個(gè)地方如果能有生產(chǎn)線，不僅是可以支援湖北等疫情嚴(yán)重地區(qū)的供應(yīng)，也能夠給當(dāng)?shù)氐姆乐翁峁┍Ｕ稀＿@是福建的一則新聞，寧德如何在4天建立一個(gè)口罩生產(chǎn)線。東僑經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)黨工委、管委會(huì)立即召開(kāi)專題會(huì)議，研究新建口罩生產(chǎn)線事宜，并決定派專人前往河南購(gòu)買(mǎi)口罩生產(chǎn)設(shè)備及原料。天還沒(méi)亮，他們就出發(fā)前往福州長(zhǎng)樂(lè)機(jī)場(chǎng)。下飛機(jī)、轉(zhuǎn)動(dòng)車、坐中巴，無(wú)紡布廠家15838056980他們顧不得休息，就立刻與廠家協(xié)商對(duì)接。因口罩需求激增，與口罩相關(guān)聯(lián)的設(shè)備及原料也成為搶手貨。在寧德市政府辦的積極協(xié)調(diào)下，他們以最快的工作效率推進(jìn)，經(jīng)過(guò)多方努力，比原計(jì)劃多找到了3條生產(chǎn)線。由于地方疫情嚴(yán)重，廠家技術(shù)人員不愿外出安裝，技術(shù)人員嚴(yán)重不足。經(jīng)過(guò)軟磨硬泡，他們成功說(shuō)服5名技術(shù)人員隨車返回，第一時(shí)間為四條生產(chǎn)線進(jìn)行安裝調(diào)試。（中國(guó)新聞網(wǎng)）一方面政府牽頭，多地掉配，一方面死磕技術(shù)人員拿下生產(chǎn)線。這個(gè)過(guò)程并不簡(jiǎn)單。發(fā)現(xiàn)各地為了采購(gòu)口罩生產(chǎn)線，也是費(fèi)勁心機(jī)。經(jīng)過(guò)溝通協(xié)調(diào)，齊齊哈爾市在東莞市采購(gòu)了一套一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)線；為哈藥集團(tuán)預(yù)訂的N95口罩生產(chǎn)線需要辦事處牽頭帶領(lǐng)買(mǎi)方技術(shù)人員到現(xiàn)場(chǎng)考察。齊齊哈爾要跑到東莞去買(mǎi)生產(chǎn)線，太難了。負(fù)責(zé)人無(wú)紡布廠家15838056980在疫情炎癥時(shí)間穿越大半個(gè)中國(guó)采購(gòu)生產(chǎn)線。另外，之前看到很多知乎答主提到，很大的問(wèn)題是近兩年霧霾減輕，需求較少，很多口罩生產(chǎn)商停產(chǎn)。所以就意味著要復(fù)蘇一部分曾經(jīng)做過(guò)口罩生產(chǎn)的商家。很多地方是找到廠商要求重啟生產(chǎn)線。陸俊告訴記者，2015年，由于春節(jié)一次性口罩供應(yīng)不上，客戶訂單難完成，質(zhì)量也不穩(wěn)定，他便投入30多萬(wàn)元，采購(gòu)了兩條一次性口罩生產(chǎn)線，后來(lái)由于需求減少，這兩條生產(chǎn)線便閑置在家，一停就是3年。設(shè)備能否恢復(fù)生產(chǎn)？接到任務(wù)后，他首先聯(lián)系有關(guān)方面，實(shí)施電力增容、檢查調(diào)試設(shè)備。有了設(shè)備沒(méi)有原料，有了原料沒(méi)有工人，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)沒(méi)有維修人員……一系列問(wèn)題都擋在陸俊面前，但他毫不退縮。動(dòng)用自己的業(yè)務(wù)關(guān)系，四處聯(lián)絡(luò)采購(gòu)原料；春節(jié)員工返鄉(xiāng)，工人招不到，他就動(dòng)員自己的家人上陣；沒(méi)有維修人員，他就無(wú)紡布廠家15838056980自己沖在一線，既當(dāng)老板，又當(dāng)維修員，同時(shí)承攬了材料更換、設(shè)備維修、材料采購(gòu)、后勤保障等一系列任務(wù)。正月初五，設(shè)備終于進(jìn)入試生產(chǎn)階段。（揚(yáng)州發(fā)布）2. 什么廠家可以改建口罩生產(chǎn)線？這兩天相繼看到很多廠家在改建生產(chǎn)線。紙尿褲、內(nèi)衣廠家還可以理解，畢竟都屬于紡織業(yè)，解決原料就會(huì)比較方便。莆田是全國(guó)知名的鞋廠集中地。莆田就帶頭用鞋廠改建生產(chǎn)線，在外地采購(gòu)原材料，然后很快可以投入生產(chǎn)。 “大家群策群力，花了3天研究、生產(chǎn)調(diào)試，耳帶生產(chǎn)不難，通過(guò)渠道優(yōu)勢(shì)，鼻梁條原料采購(gòu)難題也可以解決，關(guān)鍵是熔合工序。而鞋廠的針車、熱熔機(jī)、高周波機(jī)臺(tái)、紫外線殺菌流水線等都能派上用場(chǎng)。”莆田市鞋業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳文彪說(shuō)。這兩天相繼出現(xiàn)了汽車、電子工業(yè)廠家轉(zhuǎn)作口罩。這可以反應(yīng)上下游的集合上汽通用五菱官方號(hào)發(fā)布消息稱，無(wú)紡布廠家15838056980將聯(lián)合供應(yīng)商通過(guò)改建生產(chǎn)線的方式轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩。無(wú)塵車間由廣西建工集團(tuán)負(fù)責(zé)改建，將于本月內(nèi)建成投入使用，共設(shè)置14條口罩生產(chǎn)線，包括4條N95口罩生產(chǎn)線、10條一般醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)線，日產(chǎn)量預(yù)計(jì)達(dá)到170萬(wàn)個(gè)以上。另外，富士康表示，集團(tuán)旗下工業(yè)富聯(lián)近日在龍華園區(qū)首次導(dǎo)入口罩生產(chǎn)線，并于2月5日順利實(shí)現(xiàn)試產(chǎn)，目前正在申請(qǐng)產(chǎn)品資質(zhì)認(rèn)證中。預(yù)計(jì)在2月底可日產(chǎn)200萬(wàn)只。（經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)）上汽通用五菱本身不會(huì)做口罩，其是聯(lián)合一家為企業(yè)提供車用隔音棉的供應(yīng)商廣西德福特，原來(lái)汽車業(yè)的配件廠跟口罩原來(lái)是一回事，生產(chǎn)口罩的主要原材料——聚丙烯，還是生產(chǎn)汽車隔音棉的原材料之一，因此在原材料的采購(gòu)渠道、存放標(biāo)準(zhǔn)等方面，廣西德福特集團(tuán)本就具備天然的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)在人員儲(chǔ)備及生產(chǎn)研發(fā)方面，它也具備一定的能力。上汽通用五無(wú)紡布廠家15838056980菱在全國(guó)具有知名度和銷售能力，兩家聯(lián)手正合適。其他的汽車生產(chǎn)商應(yīng)該也是類似的合作。另外， 中國(guó)石化的做法是行業(yè)里比較常見(jiàn)的，我們有一種設(shè)備，再購(gòu)入一種其他的設(shè)備就可以把生產(chǎn)線搭建起來(lái)，那就互相幫助。之前也看到浙江一家護(hù)目鏡生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)媒體發(fā)布帖子，找生產(chǎn)鏡片的上游企業(yè)。中國(guó)紡織品商業(yè)協(xié)會(huì)安全健康防護(hù)用品委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)雷利民介紹，一條生產(chǎn)線，根據(jù)生產(chǎn)品種和自動(dòng)化程度不同，其成本在20萬(wàn)元到40萬(wàn)元之間。一條口罩生產(chǎn)線24小時(shí)不停生產(chǎn)，產(chǎn)能在5萬(wàn)只左右，自動(dòng)化程度高的最多可達(dá)到每天10萬(wàn)只。還有，《時(shí)代時(shí)報(bào)》也提到，一臺(tái)俗稱打片機(jī)的口罩本體制造機(jī)，從原材料入料到成品完成，均可一條線自動(dòng)化作業(yè)。但是正規(guī)的醫(yī)用口罩在生產(chǎn)后，會(huì)采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌。這樣一來(lái)，口罩上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留。無(wú)紡布廠家15838056980解析的過(guò)程則需要7天到半個(gè)月。所以這些設(shè)備上線后，生產(chǎn)出來(lái)的口罩也不能很快上市，這個(gè)過(guò)程隨著時(shí)間推進(jìn)，上市口罩越來(lái)越多，會(huì)得到緩解。先謝邀~最近大家或許都被“車企跨界造口罩”刷屏了：比亞迪宣布調(diào)配資源，著手防護(hù)物資生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造，援產(chǎn)口罩和消毒液，以滿足當(dāng)前對(duì)防護(hù)物資的迫切需求。其實(shí)除了比亞迪，富士康、中石化、水星家紡、潔柔紙業(yè)、爹地寶貝、三槍內(nèi)衣、紅豆服飾等企業(yè)也加入到了跨界生產(chǎn)的大軍中。查查粗略統(tǒng)計(jì)了一下，自2020年1月1日至2月10日，經(jīng)營(yíng)范圍涉及醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等防護(hù)制品的企業(yè)增勢(shì)迅猛，全國(guó)范圍內(nèi)醫(yī)療器械新增企業(yè)數(shù)超2萬(wàn)家，消毒產(chǎn)品次之。從行業(yè)來(lái)看，全國(guó)醫(yī)療器械新增企業(yè)中，批發(fā)和零售業(yè)以增加14900家排名第一；全國(guó)消毒產(chǎn)品新增企業(yè)中，批發(fā)和零售業(yè)仍以近2500家遙遙領(lǐng)先。從地域上看，廣東以900無(wú)紡布廠家15838056980余家企業(yè)排名全國(guó)消毒產(chǎn)品新增企業(yè)首位，山東則在全國(guó)醫(yī)療器械新增企業(yè)中排名首位，廣東次之。按照這種趨勢(shì)，口罩廠在生產(chǎn)口罩，不同行業(yè)的企業(yè)也在跨界生產(chǎn)口罩，那么口罩和其他消毒、醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)能毫無(wú)疑問(wèn)會(huì)大幅增長(zhǎng)，對(duì)于抗疫來(lái)說(shuō)，是一件不可否認(rèn)的好事。真心希望物資供應(yīng)能夠盡快跟上物資需求，因?yàn)檫@是廣大醫(yī)護(hù)人員和一線崗位工作者對(duì)抗新冠病毒強(qiáng)有力的儲(chǔ)備品！除無(wú)塵車間外，開(kāi)辦口罩生產(chǎn)工廠還需要準(zhǔn)備哪些東西？(轉(zhuǎn)自iwuchen ：rfilter)疫情告急，口罩缺貨。除無(wú)塵車間外，開(kāi)辦口罩生產(chǎn)工廠還需要準(zhǔn)備哪些東西？有很多企業(yè)紛紛加入口罩生產(chǎn)的大軍，比如比亞迪、廣汽等車企，三槍、紅豆等服裝企業(yè)。還有中國(guó)石化、富士康等公司也“搖身一變”，轉(zhuǎn)行做起了口罩。眾志成城，共克時(shí)艱，有助于緩解口罩短缺。無(wú)紡布廠家15838056980我們也接到了不少有意生產(chǎn)口罩的企業(yè)咨詢。由于他們?nèi)狈ιa(chǎn)醫(yī)療器械的經(jīng)驗(yàn)，在與他們溝通過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)一些關(guān)鍵點(diǎn)容易被忽視，因此我們整理出了籌備口罩生產(chǎn)線需要關(guān)注的幾個(gè)方面。現(xiàn)iwuchen分享給大家，以幫助大家更好地開(kāi)展口罩生產(chǎn)的準(zhǔn)備。你想好生產(chǎn)哪種口罩了嗎？根據(jù)我們之前的文章《口罩五花八門(mén)，一文幫你理清》可知，口罩有不同種類。我們此處主要關(guān)注的是醫(yī)用口罩。大家知道，醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，必須取得藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證才可銷售，監(jiān)管比較嚴(yán)格。不僅能夠用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，普通人也更愿意購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用口罩。因此，目前前來(lái)咨詢的企業(yè)基本都希望能夠獲得醫(yī)用口罩的市場(chǎng)準(zhǔn)入。醫(yī)用口罩分為如下三類：醫(yī)用普通口罩（一次性使用醫(yī)用口罩）、醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩，其防護(hù)能力由低到高，無(wú)紡布廠家15838056980生產(chǎn)的難度也有區(qū)別。此外，三種執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)也不同。一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩分別需要滿足YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》和GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。其中一次性使用醫(yī)用口罩可以分為無(wú)菌和非無(wú)菌兩種包裝。無(wú)菌包裝比非無(wú)菌包裝更有難度，而且環(huán)氧乙烷滅菌需要約14天的解析時(shí)間，無(wú)菌檢查也需要將近20天的時(shí)間，因此整體花費(fèi)的時(shí)間也更長(zhǎng)。按照面罩形狀可以分為平面形、鴨嘴形、拱形或折疊式等。按照佩戴方式可以分為耳掛式、綁帶式或頭帶式。因此，企業(yè)需要先根據(jù)自身的能力以及能夠承受的時(shí)間、金錢(qián)投入來(lái)決定生產(chǎn)哪一種醫(yī)用口罩。不同類別的口罩從原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)要求等方面都有差別，如果一開(kāi)始不確定好，會(huì)浪費(fèi)很多時(shí)間。哪一種市場(chǎng)準(zhǔn)入方式更適合？無(wú)紡布廠家15838056980企業(yè)想要生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩，但又擔(dān)心投入的成本打水漂，因此希望能夠盡快獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入。綜合目前市場(chǎng)上的各類途徑來(lái)看，總體可分為如下四條路徑。企業(yè)可結(jié)合自己的現(xiàn)狀以及目標(biāo)客戶來(lái)決定選擇哪條路徑，切不可盲目行事：1. 民用口罩按照GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》生產(chǎn)民用口罩，但同時(shí)該口罩也按照醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)，取得權(quán)威第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告。在此途徑下，產(chǎn)品包裝上不得聲稱為醫(yī)用口罩，也無(wú)需辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證，能夠節(jié)省時(shí)間。但企業(yè)同時(shí)按照醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，能夠保證其口罩質(zhì)量，也可用于非醫(yī)療人員的普通防護(hù)。2. 出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷各地藥監(jiān)局均發(fā)布了出口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)內(nèi)銷的綠色通道，對(duì)于原來(lái)生產(chǎn)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)口罩用于出口，有能力生產(chǎn)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)口罩，卻未取得相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)，無(wú)紡布廠家15838056980可以通過(guò)這些綠色通告迅速取得市場(chǎng)準(zhǔn)入，從而銷往醫(yī)療機(jī)構(gòu)，供應(yīng)急使用。3. 生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案很多非醫(yī)療器械企業(yè)或者原先沒(méi)有生產(chǎn)出口口罩的企業(yè)也想建立口罩生產(chǎn)線。難度會(huì)更大一點(diǎn)，但有些藥監(jiān)局有生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的程序，可以幫助這些企業(yè)快速取得產(chǎn)品備案，例如江蘇省就有這樣的政策。但對(duì)這些企業(yè)來(lái)說(shuō)，新建一條生產(chǎn)線，并且建立基本的質(zhì)量管理體系，通過(guò)藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查并不容易。需要有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員指導(dǎo)，并與藥監(jiān)人員密切溝通，及時(shí)整改。此條路徑與“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”路徑雖然整體難度不大，時(shí)間也相對(duì)短，但是取得的備案憑證有效期不會(huì)太長(zhǎng)，基本只能用于疫情期間使用。4.取得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證這是最正規(guī)的路徑，也是難度最大、投入最多的路徑。以一次性使用醫(yī)無(wú)紡布廠家15838056980用口罩為例，我們大概統(tǒng)計(jì)了上述路徑的難易程度、所需時(shí)間、優(yōu)缺點(diǎn)，見(jiàn)下表。口罩的原材料醫(yī)用口罩一般由以下材料構(gòu)成：主體材料：常見(jiàn)的醫(yī)用口罩，主要由三層無(wú)紡布組成。內(nèi)層是普通無(wú)紡布；外層是做了防水處理的無(wú)紡布，主要用于隔絕患者噴出的液體；中間的過(guò)濾層用是聚丙烯熔噴無(wú)紡布（有的經(jīng)過(guò)駐極處理，靜電駐極能提高過(guò)濾效率、降低過(guò)濾阻力也有所下降， 甚至對(duì)纖網(wǎng)的均勻性也有所改善。）其他材料包括金屬（用于鼻夾）、染色劑、彈性材料（用于口罩帶）等。(無(wú)塵室其中起到主要作用的是主體過(guò)濾材料PP熔噴布。平面型口罩濾材的主要性能指標(biāo)為細(xì)菌過(guò)濾效率BFE，過(guò)濾級(jí)別有：普通級(jí)、BFE95（濾效95%）、BFE99（濾效99%）、VFE95（濾效99%）、PFE95（濾效99%）、KN90（濾效90%）。企業(yè)應(yīng)根據(jù)所要生產(chǎn)的口罩種類選擇濾材的過(guò)濾效率以及克重。例如一次性醫(yī)用口罩一般選擇20g/m2的BFE95熔噴布，但是N95口罩一般用40g/m2，無(wú)紡布廠家15838056980防護(hù)效果更好。選擇濾材供應(yīng)商時(shí)應(yīng)注意索要濾材的BFE過(guò)濾效率報(bào)告，目前國(guó)際上比較公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)有美國(guó)NELSON（尼爾森試驗(yàn)室）和NIOSH（美國(guó)職業(yè)安全與健康國(guó)立研究所）。此外，如果生產(chǎn)醫(yī)用口罩，應(yīng)關(guān)注原材料的生物學(xué)相容性。如果供應(yīng)商能夠提供原材料的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告（細(xì)胞毒、皮膚刺激、遲發(fā)型超敏試驗(yàn)），將能節(jié)省口罩成品的生物學(xué)評(píng)價(jià)的時(shí)間其費(fèi)用。歐洲 EN ISO 14683：2014以及ASFM F2100的口罩濾材的標(biāo)準(zhǔn)分別如下表所示，供參考。ENISO 14683：2014醫(yī)用口罩濾材的分類ASTMF2100口罩濾材的要求目前市場(chǎng)上口罩原材料的供應(yīng)也并不是非常充裕，下圖提供了部分供應(yīng)商的聯(lián)系方式，供參考（來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，真實(shí)性無(wú)法保證）。此外這篇文章《N95口罩是什么材料做成的？國(guó)內(nèi)都有哪些石化生產(chǎn)相關(guān)原材料？》中也列出了31家國(guó)內(nèi)高熔指纖維生產(chǎn)企業(yè)，可參考。口罩檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)用口罩無(wú)紡布廠家15838056980產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅菌）的要求。考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器，如電子天平、測(cè)力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。型式檢驗(yàn)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全性能檢驗(yàn)，應(yīng)選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)所。如果是民用口罩，選擇有CMA資質(zhì)的檢測(cè)所。如果是醫(yī)用口罩，應(yīng)選擇藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。目前各大醫(yī)療器械檢驗(yàn)所均忙于檢測(cè)醫(yī)用防護(hù)器械。此外，市場(chǎng)監(jiān)管總局也公布了獲國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器無(wú)紡布廠家15838056980械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄，詳見(jiàn)鏈接：市場(chǎng)監(jiān)管總局公布獲國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄如果需要尋找有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)所，也可聯(lián)系我們。我們可提供幾個(gè)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名單及聯(lián)系方式。廠房設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備無(wú)菌口罩一般要在不低于10萬(wàn)級(jí)潔凈車間生產(chǎn)。如果企業(yè)新建潔凈廠房是一筆不小的投入，時(shí)間上也不一定來(lái)得及。潔凈車間" />口罩的生產(chǎn)一般是全自動(dòng)或者半自動(dòng)的。全自動(dòng)設(shè)備包括全自動(dòng)平面口罩機(jī)、全自動(dòng)折疊口罩機(jī)等。全自動(dòng)設(shè)備較貴。半自動(dòng)的設(shè)備包括口罩成型機(jī)、口罩壓合機(jī)、口罩切邊機(jī)、呼吸閥沖孔機(jī)（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機(jī)、耳帶點(diǎn)焊機(jī)、呼吸閥焊接機(jī)（若有呼吸閥），一般全套大概要50萬(wàn)左右。但是目前口罩生產(chǎn)設(shè)備缺貨，交期基本要60天左右。需要注意的是，如果生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)用口罩，則會(huì)涉及到滅菌工序。目前絕大部分企業(yè)選擇的是環(huán)氧乙烷（EO）滅菌。很少采用輻照滅菌，無(wú)紡布廠家15838056980據(jù)說(shuō)輻照滅菌可能導(dǎo)致細(xì)胞過(guò)濾效率不通過(guò)。如前文所說(shuō)，環(huán)氧乙烷滅菌的口罩需要進(jìn)行解析。因?yàn)榄h(huán)氧乙烷滅菌后，口罩上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留，而環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)，長(zhǎng)期吸入環(huán)氧乙烷，不但刺激呼吸道，還會(huì)有致癌可能性。長(zhǎng)期少量接觸，可見(jiàn)有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。因此，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口罩，必須經(jīng)過(guò)解析釋放口罩上殘留的環(huán)氧乙烷，經(jīng)檢測(cè)合格才能出廠上市。大部分企業(yè)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的環(huán)氧乙烷解析時(shí)間大約是14天，能確保口罩中殘留的環(huán)氧乙烷含量低于10ug/g的安全標(biāo)準(zhǔn)。 另外，環(huán)氧乙烷滅菌的口罩應(yīng)選用透氣的內(nèi)包裝材料。否則環(huán)氧乙烷難以穿透，難以達(dá)到滅菌效果。質(zhì)量管理體系及注冊(cè)資料如果要申報(bào)醫(yī)用口罩，則必須建立符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量管理體系，并且無(wú)紡布廠家15838056980按照要求編寫(xiě)相應(yīng)的應(yīng)急備案資料或者注冊(cè)管理資料，還要經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)于無(wú)醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是不小的挑戰(zhàn)。其中涉及的要求非常多，此處不一一贅述。口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及文件分享我們收集了口罩相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求、文件、資料要求。如果有需要，可聯(lián)系我們提供。YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品GB 2890-2009呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防毒面具BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》口罩相關(guān)質(zhì)量管理體系文件項(xiàng)目規(guī)劃很重要最后，需要非常強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)！——時(shí)間就是生命，時(shí)間就是金錢(qián)。因此，項(xiàng)目規(guī)劃很重要！在目前疫情緊急的情況下，建立口罩生產(chǎn)線，需要有非常好的醫(yī)療器械項(xiàng)目管理能力。無(wú)紡布廠家15838056980否則的話很容易遺漏必要的工作或者顧此失彼，瑞賽得愿意利用團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療器械行業(yè)多年的經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)提供項(xiàng)目規(guī)劃的協(xié)助，幫助企業(yè)節(jié)省時(shí)間。原文來(lái)源：強(qiáng)答。口罩生產(chǎn)設(shè)備多種多樣，型號(hào)各異。為了讓各位看官老爺直觀了解，我簡(jiǎn)單的做一個(gè)流程圖。目前已經(jīng)有多家企業(yè)改建口罩生產(chǎn)線，加入口罩生產(chǎn)動(dòng)員大軍，堅(jiān)決完成使命，打贏防疫阻擊戰(zhàn)。賣汽車的一、五菱宏光 人民需要什么，五菱就造什么！二、比亞迪同樣是造車企業(yè)，國(guó)產(chǎn)品牌，加油中國(guó)制造！賣空調(diào)的一、海爾民族品牌，不勝驕傲二、格力董明珠一向不讓人失望賣手機(jī)的一、Oppo二、vivo
大疫當(dāng)前，OV分家再合體賣石油的一、中石化
“我有熔噴布，誰(shuí)有口罩機(jī)？”賣內(nèi)衣的一、三槍內(nèi)衣
03年抗擊非典，今朝沖鋒新冠賣紙尿褲的一、爹地寶貝
日均產(chǎn)能350萬(wàn)！【愛(ài)我，素質(zhì)三連，一起愉快的聊天吧~】讓我們來(lái)看一下快手里的“硬核”口罩生產(chǎn)設(shè)備吧～”硬核“口罩生產(chǎn)ing在與病毒賽跑的過(guò)程中，口罩生產(chǎn)背后的“中國(guó)速度”著實(shí)令人驚嘆。航空人用殲-20技術(shù)，花了16天的時(shí)間成功研制了全自動(dòng)的口罩生產(chǎn)機(jī)器，用了35天的時(shí)間成功建成了口罩熔噴布生產(chǎn)線。
很多老鐵可能對(duì)熔噴布不是很熟悉，熔噴布是用于醫(yī)用口罩的過(guò)濾層，是生產(chǎn)口罩的核心原料。
此外，他們制造了每分鐘可生產(chǎn)500片的兒童口罩機(jī)，其實(shí)這并不是最高的速度。目前最高速口罩機(jī)投產(chǎn)每分鐘可生產(chǎn)1000片口罩，日產(chǎn)的口罩量可以破億。
我們還可以看到，各行業(yè)龍頭公司也紛紛跨界生產(chǎn)，格力口罩、五菱口罩、比亞迪口罩、廣汽口罩、中石化口罩紛紛問(wèn)世，助力疫情防控。為他們點(diǎn)贊！
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